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        職位信息

        • 12K-20K
        • 學歷不限 / 經驗不限 / 性別不限 / 年齡不限
        • 合肥市(合肥市望江西路鯤鵬國際廣場1幢304室)
        • 招聘1人
        職位動態
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        職位描述

        1、項目管理

        (1)項目評估:項目立項階段對課題的難易、研發周期、研發成本等提出意見,并對部門內的課題分配提供建議;

        (2)項目方案的審核:依據品種特性對課題方案的科學性、完善性、可行性進行評估并給出意見,最終確定處方工藝、總體工作流程及項目周期等。

        2、技術支持

        (1)技術攻關:項目組在實施項目方案的過程中遇到技術難題時,負責技術攻關,提供實驗思路或方案,并對攻關方案的執行進行指導,必要時直接參與研究;

        (2)技術評估:結合CFDA/CDE等政策法規和相關生產要求對處方工藝技術進行綜合評估,對項目在研發及產業化過程中可能存在的難題及風險提出替代技術或者規避方案。

        (3)技術資料審核:依據CFDA/CDE要求以及相關法律法規,提供技術資料的總體構思與撰寫指導,并對各項目技術資料進行審核與放行。

        (4)技術平臺建設:對于制劑相關技術平臺建設進行統籌安排,制定相關建設方案,負責監督平臺建設。

        任職資格:
        1、碩士及以上學歷,藥劑學、藥物制劑及相關專業,5年以上藥物制劑研發經驗,有外企背景優先考慮;
        2、掌握藥物制劑及藥學研發與注冊申報相關的指導原則及法律法規;熟練掌握藥物制劑研發的各項技術知識及實踐技能;具備獨立評估、發現、預防、解決制劑研發過程中各項技術問題。
        3、極強的執行能力,創業般的工作激情,能承受巨大的工作壓力,有超強的自我驅動能力,有很強的溝通表達能力和團隊合作精神。
        1、本科三年以上化藥口服固體制劑研發工作經驗,熟悉新藥研發全過程及新的法律法規及指導原則,熟悉常規中小試生產設備的操作,能獨立完成課題項目:包括處方工藝研究,工藝驗證、中試生產、處方工藝部分藥學申報資料的整理等,研究生優先考慮;
        2、能吃苦耐勞,人品好,有恒心,有毅力,有集體榮譽感,能保守公司機密、遵守公司規章制度等;
        3、英語水平國家4級,借助相關工具對英文具有較好的翻譯能力,在藥廠生產車間有工作經驗者優先

        公司信息

        其他 私營.民營企業 200~500人 合肥市

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